2021年执业药师《药二》精选练习题(2)

帕罗西汀治疗疑病症-帕罗西汀治疗癫痫

精神神经系统疾病用药

最佳选择题

1[.单选题]为避免引起大面积中毒性表皮坏松解症,服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA-B*1502)检测的抗癫痫药是()。

A.卡马西平

B.丙戊酸钠

C.

D.托吡酯

E.加巴喷丁

[答案]A

[解析]本题考查卡马西平的不良反应。卡马西平常引发视物模糊、复视、眼球震颤、头痛。少见变态反应、Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏松解症、皮疹、严重腹泻、稀释性低钠血症或水中毒、红斑狼疮样综合征。对于亚裔患者,推荐在开始卡马西平治疗前筛查是否携带HLA-B*1502等位基因,以避免引起大面积中毒性表皮坏松解症。故正确答案为A。

2[.单选题]与下列药物合用,可能引起苯妥英钠药效增强的是()。

A.泼尼松

B.环孢素

C.卡马西平

D.华法林

E.左旋多巴

[答案]D

[解析]本题考查苯妥英钠的药物相互作用。苯妥英钠为肝药酶诱导剂,与糖皮质激素、含雌激素的口服避孕药、促皮质激素、环孢素、左旋多巴、卡马西平等合用时,加速这些药物代谢,降低这些药物的疗效。与香豆素类抗凝血药(华法林)、氯霉素、异烟肼等药合用时,使苯妥英钠的血浆药物浓度增高,从而增强苯妥英钠的疗效或引起不良反应。苯妥英钠与大量抗精神病药或三环类抗抑郁药合用可能会诱发癫病发作。故正确答案为D。

3[.单选题]以下抗癫痫药,对肝药酶无明显诱导或抑制作用的是()。

A.苯巴比妥

B.苯妥英钠

C.丙戊酸钠

D.唑吡酯

E.拉莫三嗪

[答案]E

[解析]本题考查抗癫痫药的作用特点。抗癫痫药中,卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠对肝药酶有诱导作用,丙戊酸钠、托吡酯对肝药酶有抑制作用,加巴喷丁、拉莫三嗦、左乙拉西坦对肝药酶无明显诱导或抑制作用。故正确答案为E。

4[.单选题]以下不属于抗癫痫药的是()。

A.巴比妥类

B.苯二氮?类

C.单胺氧化酶抑制剂

D.乙内酰脲类

E.二苯并氮?类

[答案]C

[解析]本题考查抗癫痫类药的分类。抗癫痫药从结构上区分包括:二苯并氮?类:乙内酰脲类:巴比妥类;苯二氮?类:脂肪酸衍生物;其他抗癫痫药。故正确答案为C。

5[.单选题]以下抗癫痫药中,蛋白结合率最高的是()。

A.苯巴比妥

B.苯妥英钠

C.扑米酮

D.托吡酯

E.拉莫三嗓

[答案]B

[解析]本题考查抗癫痫药的作用特点。题干中抗癫痫药的蛋白结合率分别为苯巴比妥(45%~50%)、苯妥英钠(90%)、扑米酮(20%~30%)、托吡酶(13%)、拉莫三嗪(55%)。故正确答案为B。

6[.单选题]关于卡马西平的用法用量,以下说法错误的是()。

A用于成人癫痫治疗,初始剂量一次100~200mg,一日1~2次,渐增剂量至最佳疗效

B.用于成人跺狂症的治疗,通常剂量一日400~600mg,分2~3次

C.用于成人三叉神经痛,初始剂量一次100mg,一日2~3次,渐增剂量至疼痛缓解

D.用于成人乙醇戒断综合征,一次200mg,一日3~4次

E.卡马西平禁用于18岁以下未成年人

[答案]E

[解析]本题考查卡马西平的用法用量。(1)成人:用于癫痫治疗,初始剂量一次100~200mg,一日1~2次,渐增剂量至最佳疗效(通常一日400mg,一日2~3次)。用于躁狂症的治疗和躁狂-抑郁症的预防治疗,剂量一日400~1600mg,通常剂量一日400~600mg,分2~3次服用。三叉神经痛初始剂量一次100mg,一日2~3次,渐增剂量至疼痛缓解。乙醇戒断综合征一次200mg,一日3~4次。中枢性尿崩症平均剂量一次200mg,一日2~3次。(2)儿童:一日10~20mg/kg,1岁以下一日100~200mg,1~5岁一日200~400mg,6~10岁一日400~600mg,11~15岁一日600~1000mg,分3~4次服用。维持量调整到血浆药物浓度为4~12?g/ml之间。故正确答案为E。

7[.单选题]选择性5-羟色胺再摄取抑制剂中口服吸收较慢的是()。

A.西酞普兰

B.帕罗西汀

C.舍曲林

D.氟西汀

E.阿米替林

[答案]C

[解析]本题考查抗抑郁药的作用特点。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(西酞普兰、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀)中,除舍曲林口服吸收缓慢外,其他药物口服吸收均较良好。阿米替林为三环类抗抑郁药。故正确答案为C。

8[.单选题]抗抑郁药帕罗西汀的作用机制是()。

A.抑制5-HT及去甲肾上腺素再摄取,增强中枢5-HT能及NE能神经功能

B.选择性抑制5-HT的再摄取,增加突触间隙5-HT浓度,从而增强中枢5-HT能神经功能

C.抑制突触前膜对去甲肾上腺素的再才是取,增强中枢去甲肾上腺素能神经的功能

D.抑制A型单胺氧化酶,减少去甲肾上腺素、5-HT及多巴胺的降解

E.抑制突触前膜对5-HT1的再摄取,并拮抗5-HT,受体,也能拮抗中枢?1受体

[答案]B

配伍选择题

1[.共享答案题]

A.卡马西平

B.苯妥英钠

C.丙戊酸钠

D.苯巴比妥

E.左乙拉西坦

1[1单选题]被批准用于儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵孪性癫痫患者的肌阵孪性癫痫发作,以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵孪性癫痫发作的辅助治疗,最常见不良反应为镇静的是()。

[答案]E

[解析]本试题考查抗癫痫药左乙拉西坦的作用特点及药物相互作用。(1)左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫发作药,被批准在以下情况中作为辅助治疗:儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作,以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵挛性癫痫发作。该药的最常见不良反应为镇静。(2)治疗剂量范围内左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。同时,左乙拉西坦血浆蛋白结合率低,不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。

2[1单选题]治疗剂量范围内原药及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿昔二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物;药物血浆蛋白结合率低,不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。具有以上特点的抗癫痫药是()。

[答案]E

[解析]本试题考查抗癫痫药左乙拉西坦的作用特点及药物相互作用。(1)左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫发作药,被批准在以下情况中作为辅助治疗:儿童及成人癫痫患者的局灶性发作、12岁及以上青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作,以及6岁及以上特发性全面性癫痫患者的原发性全面强直-阵挛性癫痫发作。该药的最常见不良反应为镇静。(2)治疗剂量范围内左乙拉西坦及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。因此,不易出现药代动力学相互作用。同时,左乙拉西坦血浆蛋白结合率低,不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。

2[.共享答案题]

A.苯巴比妥

B.地西泮

C.劳拉西泮

D.卡马西平

E.加巴喷丁

3[1单选题]半衰期长的苯二氮?类药物是()。

[答案]B

[解析]本试题考查、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮?类药物半衰期长,多次用药,常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积,直至达到稳态血浆药物浓度。、劳拉西泮、等苯二氮?类药物半衰期中等或短,连续应用时,一般无活性代谢产物,药物后继作用小,数天内即可达稳态。苯二氮?类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出:苯妥英钠主要在肝脏内代谢,经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢,经肾脏和粪便排泄。

4[1单选题]半衰期中等或短、后继作用小的苯二氮?类药物是()。

[答案]C

[解析]本试题考查、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮?类药物半衰期长,多次用药,常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积,直至达到稳态血浆药物浓度。、劳拉西泮、等苯二氮?类药物半衰期中等或短,连续应用时,一般无活性代谢产物,药物后继作用小,数天内即可达稳态。苯二氮?类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出:苯妥英钠主要在肝脏内代谢,经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢,经肾脏和粪便排泄。

5[1单选题]经肾脏和粪便共同排泄的是()。

[答案]D

[解析]本试题考查、抗癫痫药的作用特点。地西泮、氟西泮等苯二氮?类药物半衰期长,多次用药,常有原型药物或其代谢产物在体内蓄积,直至达到稳态血浆药物浓度。、劳拉西泮、等苯二氮?类药物半衰期中等或短,连续应用时,一般无活性代谢产物,药物后继作用小,数天内即可达稳态。苯二氮?类药物在体内主要经肾脏排泄。巴比妥类药物(苯巴比妥)主要经过肝脏转化和肾脏排出:苯妥英钠主要在肝脏内代谢,经肾脏排泄;卡马西平经肝脏代谢,经肾脏和粪便排泄。

3[.共享答案题]

A.阿米替林

B.氟西汀

C.吗氯贝胺

D.文拉法辛

E.米氮平

1[1单选题]属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的是()。

[答案]B

[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰),5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀),去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平),三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平),四环类抗抑郁药(马普替林),单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺),选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。

2[1单选题]属于单胺氧化酶抑制剂的是()。

[答案]C

[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰),5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀),去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平),三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平),四环类抗抑郁药(马普替林),单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺),选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。

3[1单选题]属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的是()。

[答案]D

[解析]本题考查不同类型抗抑郁药物的代表药物。抗抑郁药根据化学结构及作用机制的不同可分为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰),5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(文拉法辛、度洛西汀),去甲肾上腺素能及特异性5-HT能抗抑郁药(米氮平),三环类抗抑郁药(阿米替林、丙米嗪、氯米帕明、多塞平),四环类抗抑郁药(马普替林),单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺),选择性去甲肾上腺素能抑制剂及其他类(曲唑酮、瑞波西汀)。

多项选择题

1[.多选题]阿片类镇痛药的药动学参数差别较大,且随用量大小、给药途径不同、注射快慢和肝肾功能状况而改变,以下关于阿片类镇痛药作用特点的叙述,正确的有()。

A.脂溶性高的药物有较高的止痛效应

B.分子量小的药物有较高的止痛效应

C.离子化药物有较高的止痛效应

D.止痛效应与药物剂量相关

E.止痛效应与药物强度相关

[答案]ABDE

[解析]本题考查阿片类药物的作用特点。阿片类镇痛药的药动学参数差别较大,随用量大小、给药途径不同、注射炔慢和肝肾功能状况而改变。阿片类镇痛药须从血液透过生物膜进入中枢神经受体发挥止痛作用。止痛效应与药物剂量、强度相关外,还取决于药物分子量、离子化程度、脂溶性和蛋白结合力。脂溶性高、分子量小的药物有较高的生物膜渗透性。非离子化药物的脂溶性比离子化药物的脂溶性高,故非离子化药物的比率越高,进入中枢神经系统的药物越多,起效越炔。故正确答案为ABDE。

2[.多选题]除晚期中、重度癌痛患者外,使用阿片类药物镇痛药时常见的不良反应有()。

A.便秘

B.精神运动功能受损

C.尿滞留

D.成瘾性

E.视觉异常

[答案]ABCD

[解析]本题考查阿片类药物的典型不良反应。阿片类药物治疗期间常出现的不良反应有便秘、恶心、呕吐、镇静、精神运动功能受损及尿潴留:此外还要监测患者有无呼吸抑制、支气管痊李:少见瞠孔缩小、黄视:罕见视觉异常或复视。还应留心患者的呼吸系统、肾或肝功能障碍,睡眠呼吸暂停或精神疾病。本类药物有成瘾性,对于晚期中、重度癌痛患者,如治疗适当,少见耐受性或依赖性。故正确答案为ABCD。

3[.多选题]关于左旋多巴的药理作用与作用机制,叙述正确的有()。

A.左旋多巴本身并无药理活性

B.左旋多巴可通过血-脑脊液屏障

C.左旋多巴大多进入脑内

D.左旋多巴可刺激突触后多巴胺受体

E.左旋多巴对轻中度患者的疗效较好,重度或老年人则较差

[答案]ABE

[解析]本题考查左旋多巴的作用特点。左旋多巴体内合成去甲肾上腺素、多巴胺(DA)等的前体,其本身并无药理活性,可通过血-脑脊液屏障,在脑内经多巴脱羧酶脱羧形成多巴胺后发挥药理作用。但因多巴脱羧酶在体内分布甚广,故本药大多在脑外脱羧成多巴胺,仅少部分(约1%)进入脑内。在脑内形成的多巴胺刺激突触后多巴胺受体,使随意神经冲动得以传导至下一个神经元,可改善帕金森病的症状。治疗帕金森病时,对轻中度患者的疗效较好,重度或老年人则较差。故正确答案为ABE。

4[.多选题]关于抗帕金森药的叙述,正确的有()。

A.左旋多巴的不良反应主要由于用药时间较长、外周产生的多巴胺过多引起

B.苯海索严重的不良反应主要是停药后可出现戒断症状

C.老年人长期应用苯海索易促发青光眼

D.恩他卡朋在胃肠道能与铁形成赘合物

E.苯海索与金刚烷胺合用时可发生麻痹性肠梗阻

[答案]ABCDE

[解析]本题考查抗帕金森药的不良反应、药物相互作用及临床应用注意。(1)左旋多巴的不良反应主要由于用药时间较长、外周产生的多巴胺过多引起。(2)苯海索与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴阱合用时,可加强抗胆碱作用,并可发生麻痹性肠梗阻。(3)苯海索严重的不良反应主要是停药后可出现戒断症状,包括焦虑、心动过速、直立性低血压、因睡眠质量差而导致的颓废,还可发生锥体外系综合征及一过性精神症状恶化。(4)老年人长期应用易促发青光眼。(5)恩他卡明在胃肠道能与铁形成整合物,本药和铁制剂的服药间隔至少应为2~3小时。故正确答案为ABCDE。

5[.多选题]以下属于第二代抗精神病药物的有()。

A.氯丙嗪

B.氯氮平

C.奋乃静

D.利培酮

E.奥氮平

[答案]BDE

[解析]本题考查抗精神病药的分类。目前临床应用的抗精神病药物主要分为两代,第一代抗精神病药物(氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静)指主要作用于中枢D2受体的抗精神病药物,第二代抗精神病药物包括氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮和阿立哌唑等。故正确答案为BDE。

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盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的注意事项

禁忌对本品过敏者禁用。

注意事项

(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

(4)服用本品的患者应避免饮酒。 孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料,因此不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。 儿童用药

本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用。 老年患者用药

酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。 药物相互作用

(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力

增高、高热或意识障碍,故本品不宜与色氨酸合用。

(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代

谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与已知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。

(3)服用本品的患者应避免饮酒。

(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药

应慎重,剂量应逐渐增加。

(5)本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。

(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。

(7)本品与华法林合用,可导致出血增加。

(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。

(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

药物过量药物过量时可引起P-Q间隔延长,恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震

颤或抽搐,应对症治疗及支持疗法。

盐酸帕罗西汀片治什么病,谢谢

盐酸帕罗西汀片说明书

药品名称

通用名:盐酸帕罗西汀片

英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Paluoxiting Pian

本品主要成分为盐酸帕罗西汀,其化学名称为:(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’,4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。

分子式:C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O

分子量:374.84

性状:本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。

药理毒理

药理作用

本品属抗抑郁症药,为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度升

高,增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,与毒蕈碱1、2受体或

肾上腺素受体,多巴胺2受体,5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有

抑制作用。

毒理研究

遗传毒性:帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体

畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致试验结果均为阴性。

生殖毒性:给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍),大鼠的受孕率下

降。在2到52周的毒性研究中,发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡,

25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天

和6mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍),未显示出致畸毒性。但

是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药,哺乳期的前4天,幼鼠亡增加,该作用发生在1mg/kg/天,亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠亡的无影响剂量。

致癌性:在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中,小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天

和20mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍),结果高剂量组雄性

大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100,0/50,0/50,和4/50),淋巴网状内

皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加,但没有药物相

关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。

依赖性:目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。

药代动力学本品口服后易吸收,不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸

帕罗西汀,T1/2Ke为19.74小时,血药浓度达峰时间为5.30小时,峰浓度为31.01ng/ml,AUC(0-Tn)为

727.93ng/ml*h, AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg,大都10天能达到稳

态,血药浓度达峰时间为5.2小时,峰浓度为61.7ng/ml,血浆蛋白结合率为95%,分布到各组织器官,包括中枢

神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式

从尿中排出,少量由粪便排泄。

适应症治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,

睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症的复发。

用法用量口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。

成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周

以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。

强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。

惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日

最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。

与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑

郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与

其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。

老人 老人服用本品后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。

儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童使用。

肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人,服用本品后血药浓

度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。

\不良反应据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜

睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕;胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气;其

他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、下降)。

多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低,通常不影响治疗。

曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。

与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜

在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常,但

少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),

也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道,偶有报道

光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹),Neroleptic malignant综合症(通常发生在

合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见,主要发生在老年人,通常在停药后迅速恢复。

也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。

本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如:口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部

肌张力障碍罕见报道,大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。

也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖

症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

禁忌对本品过敏者禁用。

注意事项

(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。

(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

(4)服用本品的患者应避免饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料,因此不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

儿童用药

本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用。

老年患者用药

酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。

药物相互作用

(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力

增高、高热或意识障碍,故本品不宜与色氨酸合用。

(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代

谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与已知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。

(3)服用本品的患者应避免饮酒。

(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药

应慎重,剂量应逐渐增加。

(5)本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。

(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。

(7)本品与华法林合用,可导致出血增加。

(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。

(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

药物过量药物过量时可引起P-Q间隔延长,恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震

颤或抽搐,应对症治疗及支持疗法。

规 格20mg(按帕罗西汀计)

贮 藏密封保存。

包 装铝塑包装。6片或12片/板/盒。

有 效 期暂定18个月

批准文号国药准字H20040533

生产企业浙江尖峰药业有限公司

企业名称:浙江尖峰药业有限公司

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