副作用最小的抗癫药物有哪些-副作用最小的治疗癫痫
治疗痫病有那些药物
前最常选用的药物包括传统抗癫痫药中的卡马西平、丙戊酸钠等,新型抗癫痫药如拉莫三嗪、托吡酯、奥卡西平等,这些抗癫痫药物比苯妥英钠、苯巴比妥等老药安全性好,副作用小,是癫痫患者较理想的选择。癫痫的治疗主张单药治疗,从小剂量开始,如单药无效,可考虑加用或换用另一种抗癫痫药。如确实认为一种药物对该病人无效或副作用过大,需更换另一种药物时,须逐渐替换。
首个植物抗癫痫(羊癫疯)特效药获美批准,副作用更少
GW Pharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂一个新的适应症, 用于≥1岁患者治疗与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作。
Epidiolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂,CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分,对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明, CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有抗癫痫药物副作用更少。
此次批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究的结果。该研究共入组了224例(年龄1-65岁)被确诊为对治疗有抵抗(难治性)的TSC患者, 这些患者被随机分配接受Epidiolex 25mg/公斤/天(n=75)、Epidiolex 50mg/公斤/天(n=73)、安慰剂(n=76),治疗16周(4周滴定期、12周维持期) 。主要终点是治疗期间Epidiolex与安慰剂相比TSC相关局灶性和全身性癫痫发作频率相对基线的百分比变化。关键的次要终点包括:癫痫发作减少≥50%的患者比例、总发作频率(包括局灶性感觉和癫痫痉挛)减少≥50%的患者比例,受试者/照料者整体状况变化的总体印象(S/CGIC)。
结果显示,研究达到了主要终点,与安慰剂组相比,Epidiolex治疗组TSC相关癫痫发作频率显著降低:Epidiolex 25mg/kg/天治疗组、50mg/kg/天治疗组相对基线分别降低49%、48%,安慰剂组降低27%(p=0.0009,p=0.00118)。所有关键次要终点的结果均支持对主要终点的影响。
具体为:(1)与安慰剂组相比, Epidiolex治疗组有更高比例的患者癫痫发作减少50%或更大幅度的减少(25mg/kg/天组为36%、50mg/kg/天组为40%,安慰剂组为22%,p=0.0692和p=0.0245) 。(2)与安慰剂组相比, 2种剂量Epidiolex治疗组均有48%的患者总发作频率(包括局灶性感觉和癫痫痉挛)经历了更大幅度的减少,安慰剂组为27%(p=0.0013和p=0.0018) 。(3)根据患者/照料者总体印象(S/CGIC)问卷调查结果,Epidiolex 25mg/kg/天组、Epidiolex 50mg/kg/天组报告整体状况得到改善的比例分别为69%、62%、安慰剂组为39%(p=0.0074和p=0.0580)。(4)额外的分析显示,Epidiolex治疗患者与安慰剂患者相比在复合局灶性癫痫发作方面经历了更大幅度的减少 (25mg/kg/天治疗组、50mg/kg/天治疗组患者比例分别为52%、50%,安慰剂组比例为32%,p=0.0076和p=0.0116) 。
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